CTM 期刊 | 评估月经血来源的间充质干细胞在治疗重症和垂危 COVID-19 患者时的安全性和有效性:一项探索性临床研究



        由急性重症呼吸综合症冠状病毒 2(SARS-CoV-2)引起的 2019 冠状病毒病(COVID-19)在 2019 年 12 月首次被人们所发现。COVID-19 患者会出现一系列呼吸系统感染症状。因为 COVID-19 的感染性极强,所以 COVID-19 迅速引起了全世界的关注并引发了极大的恐慌。在 COVID-19 爆发的最初几周,由于还没有引起人们足够的重视,所以感染人数急剧上升,并迅速传播到多个国家。截至 2021 年 1 月 7 日,在世界范围内已经有 85 929 000 个 COVID-19 确诊病例,COVID-19 死亡人数达到 1 876 100 个(https:// www.who.int/emergencies/ diseases/ novel-coronavirus-2019 )。目前在世界范围内 COVID-19 的感染人数还在不断上升。

        COVID-19 的潜伏期在 1 到 14 天之间,通常在 3 到 7 天之间。主要的症状包括发热,头痛,干咳和胸部紧迫感等。许多 COVID-19 患者还会有咽喉疼痛,腹泻,鼻塞和流涕等症状。严重的 COVID-19 患者常在发病一周后出现呼吸困难。最严重的 COVID-19 患者会很快发展为急性呼吸窘迫综合征(ARDS),严重的急性肺损伤,脓毒性休克,代谢性酸中毒和凝血性疾病(活检和尸检可见)等。

         目前通过随机、对照和开放的临床研究,人们已经发现一些药物(例如瑞德西韦和地塞米松)对 COVID-19 的治疗有效。令人兴奋的是初步的临床试验研究表明一些疫苗是安全的、可耐受的和免疫原性较好的。目前多个研究机构正在进行 COVID-19 的疫苗研发。例如辉瑞(Pfizer Inc.)和独角兽(BioNTech SE)赞助的 BNT162 mRNA 疫苗;阿斯利康(AstraZeneca) 赞助的黑猩猩腺病毒载体疫苗 ChAdOx1 nCoV-19(AZD1222);剑桥(Cambridge)、总部位于马萨诸塞州的生物科技公司现代公司(Moderna Inc.)和美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)共同研发的 mRNA-1273 疫苗。 强生旗下杨森疫苗 & 预防有限责任公司(Janssen Vaccines & Prevention B.V.)研发的腺病毒血清型 26(Ad26)疫苗;北京生物制品研究所研发的 BBIBP-CorV 疫苗;北京科兴中维生物技术有限公司研发的 CoronaVac 疫苗以及诺瓦瓦克斯医药公司(Novavax, Inc.)赞助的 NVX-CoV2373 疫苗等。但是至今还没有治疗 COVID-19 的特效药物。



        2021 年 1 月 25 日,Clinical and Translational Medicine 杂志在线发表了 浙江大学李兰娟院士团队 的最新成果 “Evaluation of the safety and efficacy of using human menstrual blood-derived mesenchymal stromal cells in treating severe and critically ill COVID-19 patients: An exploratory clinical trial”[6] (  点击文末  “阅读原文”  下载 PDF 全文  )。

        2019 年 12 月人们初次发现了由  SARS-CoV-2  病毒引发的  COVID-19。很快 COVID-19 在世界范围内出现大流行。目前还没有治疗 COVID-19 的有效方法。据推测间充质干细胞(MSCs)很可能对 COVID-19 有治疗作用,特别是对重症和危重症 COVID-19 患者有治疗作用。近些年来因为月经血来源的 MSCs 具有超强的增殖能力且不存在伦理问题,所以越发引起人们的重视。    

    

        2020 年 1 月至 4 月间作者及其团队共收集了来自多个中心的 44 名 COVID-19 患者。研究遵循开放,非随机化,平行对照的原则。其中 26 名患者组成的实验组接受异体月经血来源的 MSCs 治疗,同时还接受药物治疗。另外 18 名患者组成对照组,只接受药物治疗。实验组共接受三次输注,隔天输注一次,共  9x107 个 MSCs 细胞。在接受 MSCs 治疗后的一个月时间内,在不同的时间点测评与安全性和有效性相关的第一个和第二个结点。用治疗相关副作用事件的频率(AEs)作为安全性的指标。


         结果表明接受 MSC 治疗的患者死亡率显著降低(在实验组有 7.69% COVID-19 患者死亡,在对照组有 33.33% 的  COVID-19 患者死亡;P =0.048)。MSC 输注组患者的呼吸困难症状明显改善(在第 1,3,5 天输注 MSC),在 MSC 输注后 SpO2 有显著改善。在输注 MSC 后的一个月时间里,实验组患者的胸部影像有明显改善。各组之间的 AEs 发生率没有显著差异。可见 MSC 治疗为重症和危重症 COVID-19 患者提供新了治疗选择。

  

[阅读原文]

https://onlinelibrary.wiley.com/journal/20011326

REFERENCES

1. Huang C, Wang Y, Li X, et al. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus inWuhan, China. Lancet 2020;395(10223):497-506.

2. Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, et al. Clinical characteristics of coronavirus disease 2019 in China. N Engl J Med.  2020 ; 382 (18) : 1708-1720.

3. Wang C, Horby PW, Hayden FG, Gao GF. A novel coronavirus outbreak of global health concern. Lancet 2020;395(10223):470-473.

4. Morens DM, Fauci AS. Emerging pandemic diseases: how we got to COVID-19. Cell 2020 ; 182 (5) : 1077-1092.

5. Lal A, Erondu NA, Heymann DL, Gitahi G, Yates R. Fragmented health systems in COVID-19: rectifying the misalignment between global health security and universal health coverage. Lancet 2021;397(10268):61-67.

6. Xu X, JiangW, Chen L, et al. Evaluation of the safety and efficacy of using human menstrual blood-derived mesenchymal stromal cells in treating severe and critically ill COVID-19 patients: an exploratory clinical trial. Clin Transl Med . 2021; 11:e2297.




杂志链接


评论区

匿名
  • 暂无评论